医薬品販売に関する記載事項
医薬品に関する注意
医薬品は使用上の注意をよく読み、用法・用量を守って正しくお使いください。
医薬品販売許可証の情報
許可区分 | 薬局 |
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許可番号 | 第70097号 |
発行年月日 | 平成26年2月14日 |
有効期限 | 平成26年2月14日から平成32年2月13日まで |
許可証の名義人 | 佐藤 公彦 |
薬局または店舗の名称 | ならの木薬局 大原野店 |
薬局または店舗の所在地 | 京都府京都市西京区大原野北春日町794番地 |
許可証発行自治体名 | 京都市 |
特定販売(インターネット販売)届出書の情報
届出年月日 | 平成○○年○○月○○日 |
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届出先 | 京都市長 |
医薬品販売(相談応需含む)に従事する専門家の情報
店舗の管理者
氏名 | 佐藤 公彦 |
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資格の名称 | 薬剤師 |
登録番号 | 第329472号 |
登録先都道府県 | 京都府 |
担当業務 | 店舗管理、相談、情報提供、販売 |
店舗の管理者以外で店舗に関する専門家(登録販売者)
氏名 | 佐藤 由紀子 |
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資格の名称 | 登録販売者 |
登録番号 | 26-16-30055 |
登録先都道府県 | 京都府 |
担当業務 | 相談、販売、発送 |
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薬剤師の勤務状況
薬剤師 | 佐藤 公彦 |
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営業時間 | 月火木金曜日 9:00~18:00 水土曜日 9:00~13:00 祝日は休み |
登録販売者の勤務状況
登録販売者 | 佐藤 由紀子 |
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営業時間 | 月火木金曜日 9:00~18:00 水土曜日 9:00~13:00 祝日は休み |
取扱う一般用医薬品の区分
実店舗で取扱う 一般用医薬品の区分 |
要指導医薬品、第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品 |
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特定販売で取扱う 一般用医薬品の区分 |
第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品 |
勤務する者の名札等による区別に関する説明
薬剤師 | 「薬剤師」の名札に白衣 |
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登録販売者 | 「登録販売者」の名札に白衣 |
一般従業員 | 上記以外のユニフォーム |
医薬品販売店舗の営業時間
インターネットでの注文受付時間 | 注文は24時間365日承っています。 |
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実店舗の営業時間 | 月火木金曜日 9:00~18:00 水土曜日 9:00~13:00 祝日は休み |
インターネット販売の医薬品販売時間(薬剤師が常駐している時間) | 月火木金曜日 9:00~18:00 水土曜日 9:00~13:00 祝日は休み |
ご相談は実店舗の営業時間内にお受けいたします。
通常相談時及び緊急時の連絡先
電話番号 | 075-205-5175 |
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メールアドレス | info@naranokipharm.com |
一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説
要指導医薬品
次のイからニまでに掲げる医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)のうち、その効能、効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
- イ その製造販売の承認の申請に際して医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (以下法と記載する) 第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
- ロ その製造販売の承認の申請に際してイに掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
- ハ 法第44条第1項に規定する毒薬。
- ニ 法第44条第2項に規定する劇薬。
第1類医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの。 厚生労働大臣が指定するもの及びその製造販売の承認の申請に関して法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請にかかわる承認を受けてから厚生労働大臣で定める期間を経過しないもの。(特にリスクの高い医薬品)
第2類医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第1類医薬品を除く)であって厚生労働大臣が指定するもの。 その中でも、相互作用や患者背景等の条件によって、健康被害のリスクが高まるものや、依存性・習慣性のある成分などは「指定第2類医薬品」として区別しています。
第3類医薬品
第1類医薬品及び第2類医薬品以外の一般用医薬品。 比較的リスクが低く、日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調不調が起こるおそれがある医薬品。
医薬品の表示に関する解説
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包には、そのリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。指定第2類医薬品については、2の文字を○(丸枠)又は□(四角枠)で囲んでいます。 ただし、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
当サイト内においては、すべての医薬品名の前に【第1類医薬品】、【第2類医薬品】、【第(2)類医薬品】、【第3類医薬品】 を付しリスク区分を表示します。(注意:【第(2)類医薬品】は指定第2類医薬品を表示します。
また、要指導医薬品の販売は法令上ネットでは行えないため該当品はございません。)
医薬品の情報提供及び指導に関する解説
各医薬品のリスクに応じて、情報提供の義務に差があります。また、対応する専門家も下記のように異なってきます。 登録販売者とは、都道府県の試験に合格した一般用医薬品の販売を担う専門家です。
医薬品のリスク分類 | 質問がなくても行う情報提供 | 相談があった場合の応答 | 対応する専門家 |
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要指導医薬品 | 義務(書面で) | 義務 | 薬剤師 |
第1類医薬品 | 義務(書面で) | 義務 | 薬剤師 |
第2類医薬品 | 努める | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
第3類医薬品 | 努める | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
医薬品の陳列方法について
要指導医薬品及び第1類医薬品
カウンター内のお客様の手の届かない場所に陳列します。
第2類医薬品及び第3類医薬品
両者が混在しないように陳列します。
指定第2類医薬品
薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に他のリスク区分の医薬品と区別して陳列します。
指定第2類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および禁忌の確認・専門家への相談を促す表示
当サイトでは、指定第二類医薬品については商品名の前に【第(2)類医薬品】を付しリスク区分表示を行います。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師または登録販売者までご相談ください。
医薬品による健康被害の救済に関する制度の解説
〔医薬品被害救済制度〕
医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。救済の認定基準や手続きについては、下記にお問い合わせください。
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 救済制度相談窓口 電話 0120-149-931(9:00~17:00)
- 救済制度相談窓口 メール kyufu@pmda.go.jp
個人情報の適正な取り扱いを確保するための措置
販売記録等の個人情報については、「個人情報の保護に関する法律」及び「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」に従い、適切に取り扱います。
医薬品の使用期限
基本的に使用期限が120日以上ある医薬品を販売し、それより短いものは明記します。
苦情相談窓口
ならの木薬局 大原野店 | 電話:075-205-5175 |
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京都府薬剤師会 | 電話:075-551-0376 |
京都市医務衛生課 | 電話:075-222-3430 |